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Desea ponerse el vestido de novia, casarse con la persona que ama y tener hijos; esto es lo que se conoce como"La hija de Hong Kong"El sueño de toda la vida de Anita Mui. Finalmente, el mismo día de su funeral, Anita Mui se vistió por fin con un vestido de novia, se maquilló como tal y se despidió de este mundo con sus sueños en el corazón. Hay quien dice que, si Anita Mui hubiera nacido unas décadas más tarde, no habría tenido que sufrir los estragos de la enfermedad. Porque en2006En ese año se desarrolló una vacuna para la prevención del cáncer de cuello uterino, relacionada con la muerte de Anita Mui; si se administra a la edad adecuada, esta vacuna puede reducir la incidencia del cáncer de cuello uterino en las mujeres hasta90%. La Organización Mundial de la Salud hizo en su momento un llamamiento a las mujeres de todo el mundo para que se vacunaran contra el cáncer de cuello uterino, ya que se trata del logro más notable de la humanidad en la lucha contra el cáncer hasta la fecha, así como de la medida de prevención más eficaz contra esta enfermedad. Hasta la fecha, más de cien países y regiones de todo el mundo han introducido la vacuna contra el cáncer de cuello uterino, entre ellos Hong Kong, Macao y Taiwán; solo la China continental mantuvo esta vacuna que salva vidas fuera de sus fronteras, hasta que, diez años después, esta vacuna básica contra el cáncer de cuello uterino ha sido finalmente reconocida e introducida.
Nombre científico del cáncer de cuello uterinoVPHEl virus (virus del papiloma humano), que se transmite por vía sexual, y el cambio frecuente de parejas sexuales son las principales causas de la aparición de la enfermedad. En la actualidad, el cáncer de cuello uterino es, en China continental, el segundo tipo de tumor maligno ginecológico más frecuente, solo por detrás del cáncer de mama; y no solo eso, sino que su incidencia se está dando cada vez a edades más tempranas. En tan solo veinte años, la edad media de aparición del cáncer de cuello uterino en las mujeres de China continental se ha adelantado casi10La edad.
Un departamento de evaluación poco eficiente
Es imprescindible que se reconozca y se acepte la necesidad de un control riguroso de los medicamentos, ya que, al fin y al cabo, esto tiene que ver con14La seguridad y la vida de cientos de millones de ciudadanos están en juego. En cuanto a por qué...VPHLa vacuna se retrasó diez años en China continental; las autoridades consideran que el punto clave radica en los criterios de evaluación de los eventos de resultado. En términos más sencillos, esto significa que en China continental, en lo que respecta aVPHExisten algunas discrepancias entre los criterios de evaluación de las vacunas y los de la Organización Mundial de la Salud. El Centro de Evaluación de Medicamentos, organismo oficial del Gobierno chino, sostiene que, dado que se trata de"Vacuna contra el cáncer de cuello uterino" Debería ser"Aparecer un cáncer o una neoplasia intraepitelial cervical2Neoplasia de grado o superior"Como objetivo final, el departamento chino, de acuerdo con sus propias normas de ensayos clínicos, se centra enVPHSe han vuelto a realizar las pruebas de la vacuna, por lo que ha llevado bastante tiempo.
Hay que elogiar la rigurosidad de la evaluación, pero no se puede evitar preguntarse si un plazo de diez años para la evaluación no es demasiado largo. Algo parecido a3.1En el caso de los nuevos medicamentos de este tipo, el tiempo medio de aprobación en Estados Unidos es de 10 meses, Japón es 15 meses, la Unión Europea es 16 meses. Sin embargo, según los datos de la Administración de Control de Alimentos y Medicamentos de China, el tiempo medio de tramitación en China continental de los medicamentos que ya se comercializan en el extranjero es de 42 meses. Según los expertos en la materia, la gran diversidad étnica de China, la complejidad de sus costumbres y tradiciones, así como las numerosas diferencias en los hábitos alimenticios, dificultan aún más la rigurosa revisión de los medicamentos.
Ante este punto de vista, es inevitable que quienes no son expertos en la materia planteen algunas dudas: por ejemplo, Estados Unidos, como país de inmigración a escala mundial, reúne a casi la mayor parte de las razas y etnias del mundo, y su situación es más compleja que la de China, cuya estructura es relativamente homogénea. ¿Por qué Estados Unidos ha podido lograr en diez meses lo que China...42¿El volumen de trabajo de un mes?
Según se ha informado, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), encargada de la evaluación de nuevos medicamentos, (FDA),FDACon la importante responsabilidad de proteger los derechos de los consumidores, cada añoFDASe llevarán a cabo una serie de actualizaciones y modificaciones en el sistema y las políticas.FDAEl número total de empleados es de aproximadamente15700personas, de las cuales el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos cuenta con un total de4508empleados, con un valor de los productos supervisados y gestionados cada año superior a2un billón de dólares,2015anualFDAEl presupuesto es de47.4mil millones de dólares. Además, una vez que el solicitante de un nuevo medicamento haya completado los estudios preclínicos, podrá presentar una solicitud anteFDAPlantearIND. Por ejemplo,FDATras recibirINDA continuación,30Si no se presentan objeciones en el plazo establecido, el solicitante podrá iniciar por su cuenta el ensayo clínico del nuevo medicamento.
Entonces, en cuanto aFDAOrganismo dependiente directamente de la Administración de Control de Alimentos y Medicamentos de China, con funciones similares"Centro de Evaluación de Medicamentos", hemos podido saber que este departamento estatal cuenta actualmente con un total de solo120El resto, descontando a los directivos y al personal de gestión50Una vez que los demás se han ido, los únicos que siguen trabajando de verdad son los que quedan70Alrededor de personas, que cada año tienen que gestionar9000Solicitudes de registro, con más de2Más de 10 000 medicamentos siguen en proceso de revisión.
La brecha entre China y Estados Unidos no se limita únicamente a la inversión estatal en sanidad. El hecho de que una vacuna que salva vidas haya tardado diez años en someterse a ensayos clínicos refleja, en un nivel más profundo, la falta de atención del Estado por la seguridad y la vida de sus ciudadanos.
¿Es una coincidencia o un secuestro por parte del capital?
Según un informe de investigación publicado este mes por Huachuang Securities, los varios modelos que ya se comercializanVPH Los ingresos totales por ventas de vacunas a nivel mundial ascienden aproximadamente a20mil millones de dólares, lo que la convierte en una de las vacunas con mayor volumen de ventas. China continentalVPH El grupo de personas para las que está indicada la vacuna es de aproximadamente3.56mil millones, según la tasa de vacunación femenina5%, tasa de vacunación entre los hombres0.5%, suma de las tres agujas2400Computación en yuanes, el mercado de activos existentes en230Alrededor de 100 millones de yuanes, con un crecimiento anual del mercado de aproximadamente20Miles de millones de dólares.
VPHLas vacunas tienen un mercado enorme en China continental, lo que lleva inevitablemente a preguntarse si en ese ciclo de evaluación, que se ha prolongado durante diez años, han intervenido intereses económicos. Y las vacunas de fabricación propia de China...VPHLa inminente llegada de la vacuna no hace sino confirmar esta hipótesis. A partir de2003A partir de este año, se pondrá en marchaVPHEl equipo de la Universidad de Xiamen encargado del desarrollo de la vacuna y la empresa Xiamen Wantai Canghai Biotechnology Co., Ltd., tras8Tras un año de esfuerzo, ya se han obtenido resultados preliminares en los ensayos clínicos."Si se pudiera demostrar que la vacuna es eficaz contraVPHLa infección duradera tiene un efecto protector y, si la Administración General de Alimentos y Medicamentos de China acepta los nuevos criterios de evaluación de los ensayos clínicos, la vacuna de fabricación nacional podría estar disponible, como muy pronto, en2016Solicitud de certificado de medicamento nuevo en el año", el profesor Xia Ning Shao, de la Facultad de Ciencias de la Vida de la Universidad de Xiamen, en2015Nian dijo lo siguiente. Según las últimas noticias que hemos recabado, actualmente…"Fabricado en Xiamen"de producción propiaVPHLa vacuna se encuentra ya en la recta final de la fase de ensayos, lo que significa que la vacuna de fabricación nacional saldrá pronto al mercado en China continental. Según el profesor Xia Ning Shao, si esta"Fabricado en Xiamen"La comercialización de la vacuna nacional será anterior a la de"Importación"Las vacunas son mucho más baratas.
Si las vacunas de fabricación nacional y las extranjeras lograran los mismos resultados, no cabe duda de que las primeras se impondrían rápidamenteVPHun mercado enorme. Y lo más curioso es que,2016apellido Nian7luna18Esta mañana, GlaxoSmithKline (GSK) confirmó en exclusiva a First Financial que la vacuna contra el cáncer de cuello uterino de la empresa había recibido la autorización para su comercialización en China. Y justo al día siguiente,7luna19El día..., en Internet aparecieron noticias y anuncios sobre el inminente lanzamiento al mercado de una vacuna de fabricación propia en China continental.
¿Es realmente una coincidencia que se haya anunciado al mismo tiempo que ambas vacunas están a punto de salir al mercado? ¿Acaso estos diez años de evaluación de vacunas no han servido más que para esperar a que salgan al mercado las vacunas de fabricación nacional y así hacerse con este enorme mercado de vacunas?
¿Quién va a pagar los platos rotos de esta farsa irresponsable?
Según datos no exhaustivos, cada año en todo el mundo hay50Mujeres de cada 10 000 debido a una infecciónVPHEl virus provoca cáncer de cuello uterino, entre los que se encuentran20Murieron a causa de ese virus tumoral.VPHLa Organización Mundial de la Salud clasifica los virus, junto con el sida y el cáncer, como las tres enfermedades incurables más graves de la humanidad. Desde2006-2012Durante los seis años, en China continental5900Miles de mujeres en edad de vacunarse no se han vacunadoVPHLas vacunas podrían determinar el futuro de China19710 000 nuevos casos de cáncer de cuello uterino y aproximadamente108.810 000 mujeres morirán a causa del cáncer de cuello uterino.
Es muy lamentable que la mayoría de las mujeres que fallecerán en el futuro a causa del cáncer de cuello uterino hubieran podido evitar por completo el sufrimiento que les causa esta enfermedad. La prevención y el control del cáncer de cuello uterino...VPHLa vacuna se desarrolló hace ya diez años y ha sido implantada y aceptada por innumerables países. Sin embargo, en China continental, alegando que los criterios de evaluación de los nuevos medicamentos son controvertidos y que es necesario realizar estudios minuciosos, esta vacuna que salva vidas ha estado prohibida durante diez años.
Ya sea por el secuestro del capital o por la negligencia y las deficiencias de las instituciones, el resultado es que, en el futuro, millones de mujeres que podrían haberse salvado tendrán que sufrir esta enfermedad que no debería existir, e incluso perderán la vida. China continental cuenta con un nivel sanitario puntero a escala mundial; hace diez años, el continente también gozaba de una ventaja mundial en el ámbito médico.2003En aquel año, en China se produjo un terrible brote del virus del SARS, que se controló rápidamente; en menos de medio año, ¡el continente logró un avance significativo en la investigación de la vacuna contra el SARS! Entonces, ¿por qué se tardó diez años en desarrollar una vacuna ya reconocida mundialmente, a pesar de la avanzada tecnología clínica de China continental? Según los cálculos de una agencia de vacunación de Hong Kong, si cada clínica con la acreditación pertinente pudiera atender una media diaria de 50 Los pacientes con cita previa, es decir, los visitantes del continente que acuden cada día a Hong Kong para vacunarse, deberían 5600 alrededor de personas. Sin embargo, los hechos también demuestran que cada año un gran número de personas viaja a Hong Kong para vacunarse con esta vacuna que no está reconocida en China continentalVPHEn cuanto a la vacuna, las mujeres de China continental no han experimentado ningún efecto secundario.
El hecho de que un millón de mujeres sean víctimas de la negligencia del Estado o de la codicia del capital es una crueldad derivada de una mentalidad perezosa y decadente que no tiene nada que envidiar a la matanza30En esta guerra, en la que han perdido la vida de forma violenta miles de compatriotas, esperamos que China tenga más en cuenta la seguridad de la vida y los bienes de la población; no se debe impedir que los ciudadanos disfruten de los beneficios sociales que ofrece el mundo, ya que la búsqueda de la felicidad y la seguridad personal deben ser derechos legítimos de todo ciudadano.