亞洲新聞週刊

想披上嫁衣，想和喜歡的人結婚生子，這是被譽 為“香港女兒”梅艷芳的畢生夙願。最後，在梅艷芳的出殯日當天，她終於披上了婚紗，畫上了新娘妝，懷揣著夢想告別了人世。有人說，如果梅艷芳晚出生幾十年，她就不用受到病魔的摧殘。因為在2006年針對於梅艷芳死亡的宮頸癌預防疫苗研發誕生，一旦在適當的年齡注射了這種疫苗，女性宮頸癌的發病率可以降低到90%。世界衛生組織一度呼籲全球女性去接種宮頸癌疫苗，因為這是目前為止人類對抗癌病最光榮的成果，也是預防宮頸癌最有效的防控措施。至今為止，全世界有一百多個國家和地區引進了宮頸癌疫苗，其中包括了香港和澳門以及台灣，唯獨中國大陸將這款救命疫苗拒之了門外，直到十年之後的今天，這款最初級的宮頸癌疫苗才被認可和引進。

宮頸癌學名HPV病毒（人類乳頭瘤病毒），它通過性行為感染傳播，性伴侶更換頻繁是引發病狀的主要原因。目前宮頸癌在中國內地是次於乳腺癌最常見的婦科惡性腫瘤疾病，不僅如此，其發病率還在日益年輕化。僅僅花了二十年，中國內地女性宮頸癌的發病率的平均年齡就提前了近10歲。

效率低下的審評部門

對藥物嚴格審查是必須得到認可和認同的，畢竟這與14億老百姓的生命安全息息相關。至於為何HPV疫苗在中國內地延遲了十年，官方認為關鍵點在於終點事件評價標準上。通俗點解釋的話是中國內地對於HPV疫苗的檢測標準和世界衛生組織有一些分歧。中國政府官方部門藥品評審中心堅持認為，既然是“宮頸癌疫苗” 應該以“發生癌症或者出現宮頸上皮內2級以上瘤變”作為終點，中國部門根據自己的臨床實驗標準針對HPV疫苗重新做了一遍疫苗試驗所以花費了較長的時間。

嚴謹的評審態度是值得表揚，但不禁有人疑問十年的檢測時間是否拖延的太長？類似於3.1類的新型藥物，美國的平均審批時間是 10 個月，日本是 15 個月，歐盟是 16 個月。然而根據中國食品藥品監督管理局的數據，已經在國外上市的藥品，中國內地平均審批時間為 42 個月。有相關專業認識認為，中國民族眾多，風土人情複雜，飲食也存在眾多的差異，在加大了藥品嚴格審核的難度。

對於這種觀點，非專業領域的人難免會提出一些疑問：比如美國作為世界移民國家，它匯集了幾乎世界上大部分種族和民族，而相比結構較為單一的中國，情況更為複雜美國為何能在十個月內完成中國42個月的工作量？

據悉，負責新藥審評的美國食品藥品管理局（FDA），FDA肩負著保護消費者權益的重大責任，每年FDA都會對體制和政策做出一系列更新和修正。FDA共有員工約15700人，其中藥品審評與研究中心共有4508名員工，每年監督管理的產品價值超過2萬億美元，2015年度FDA財政預算為47.4億美元。並且，新藥申請人完成新藥臨床前研究後，就可以向FDA提出IND。如FDA在收到IND之後的30天內未提出反對意見，申請人就可以自行開展新藥臨床研究。

那麼與FDA同職能的中國食品藥品監督管理局的直屬事業部門“藥品評審中心”，我們瞭解到，這個國家部門目前總共人數僅有120余人，減去領導管理層50余人後，真正工作的僅有剩下的70人左右，他們每年需要處理9000份註冊申請，有超過2萬多件藥品還在審核當中。

中美的差距不僅僅是體現在國家針對醫療的投入。一個救命疫苗測試了十年背後更深層次反映的是國家對人民生命安全的忽視！

是巧合還是資本綁架？

據華創證券本月的研究報告指出，目前已經上市的幾款HPV 疫苗全球合計銷售收入約20億美元，是銷售額最高的疫苗之一。中國內地HPV 疫苗適宜接種人群約3.56億，按照女性接種率5%，男性接種率0.5%，三針合計2400元計算，存量市場在230億元左右，每年增量市場約20億元。

HPV疫苗在中國內地有著巨大的市場，這不得不讓人聯想到拖延十年的審評週期，期間是否還有資本利益的攙和。而中國自產HPV疫苗的即將問世，更印證了這一種猜測。從2003年開始，著手啓動HPV疫苗研發的廈門大學團隊與廈門萬泰滄海生物技術有限公司經過8年努力，已經取得了階段性的臨床實驗成果。“如能證實疫苗對HPV持續感染具有保護作用，而國家食藥監總局也能接受新的臨床試驗終點的話，自產疫苗最快將於2016年申報新藥證書”，廈門大學生命科學學院夏寧邵教授在2015年這樣說道。而我們打聽到的最新消息，目前“廈門造”的自產HPV疫苗已經接近測試階段的尾聲，那麼這也意味著，自產疫苗將會很快在中國內地上市。據夏寧邵教授表示，如果這款“廈門造”的國產疫苗上市將會比“進口”疫苗價格便宜很多。

如果中國自產疫苗和海外疫苗能達到同樣的效果，那麼無疑自產疫苗將會很快佔領HPV的巨大市場。更巧的是，2016年7月18日晨間，葛蘭素史克（GSK）向第一財經獨家確認，該公司的宮頸癌疫苗獲准中國上市。而就在第二天，7月19號，網絡就爆出了中國內地自產疫苗同樣即將上市的新聞和宣傳。

那麼兩款疫苗同時宣佈即將上市的消息，這一切真的巧合嗎？十年的疫苗審評是否就是為了等待自產疫苗上市，佔領這巨大的疫苗市場？

誰來為這場不負責任的鬧劇買單

據不完全統計，每年全世界有50萬的女性因感染HPV病毒而患宮頸癌，其中20萬死於該腫瘤病毒。HPV病毒與艾滋病、癌症一起世界衛生組織列為人類三大絕症。從2006-2012年的六年間，中國內地5900萬適齡女性因為沒有接種HPV疫苗，可能導致中國未來197萬宮頸癌新發病並且約108.8萬女性將因為宮頸癌死亡。

非常遺憾的是，未來因宮頸癌死亡的大部分女性本來完全可以免收病魔的折磨。防控宮頸癌的HPV疫苗早在十年前就被研究了出來，被無數國家推行和接受。而中國內地以新藥審評標準存在爭議，需要進行謹慎研究為由，這種救命疫苗被禁止了十年。

無論是資本綁架也好，機構怠慢存在缺陷也罷。結果是未來有上百萬本可以幸免的女性要遭受這種本不該發生的疾病甚至被剝離生命。中國內地有著全球領先的醫療水平，十年前的大陸同樣在醫學上有著世界優勢。2003年，中國爆發了恐怖的非典病毒，隨後這類病毒很快得到控制，不出半年大陸就在非典疫苗的研究上有了重大突破！那為何在研究一款世界早已公認的疫苗上，以內地先進的臨床技術需要耗費十年之久？根據一家香港疫苗接種中介代理計算，如果平均每天、每傢具備相關資質的診所能接待 50 位預約患者，每天前往香港接種的內地客應該在 5600 人次左右。然而事實也證明，每年大批赴港接種這種內地不認可的HPV疫苗，大陸女性身體並沒有產生任何副作用。

因為國家怠慢或者因資本逐利而受害百萬女性，這種思想慵腐的殘忍不亞於殘害30萬同胞死於非命的戰爭屠殺，希望中國能多為老百姓的生命財產安全著想，公民享受世界福利不應該被阻止，追求幸福和人生安全必須是一個公民應有的合法權益！