亚洲新闻周刊

想披上嫁衣，想和喜欢的人结婚生子，这是被誉 为“香港女儿”梅艳芳的毕生夙愿。最后，在梅艳芳的出殡日当天，她终于披上了婚纱，画上了新娘妆，怀揣着梦想告别了人世。有人说，如果梅艳芳晚出生几十年，她就不用受到病魔的摧残。因为在2006年针对于梅艳芳死亡的宫颈癌预防疫苗研发诞生，一旦在适当的年龄注射了这种疫苗，女性宫颈癌的发病率可以降低到90%。世界卫生组织一度呼吁全球女性去接种宫颈癌疫苗，因为这是目前为止人类对抗癌病最光荣的成果，也是预防宫颈癌最有效的防控措施。至今为止，全世界有一百多个国家和地区引进了宫颈癌疫苗，其中包括了香港和澳门以及台湾，唯独中国大陆将这款救命疫苗拒之了门外，直到十年之后的今天，这款最初级的宫颈癌疫苗才被认可和引进。

宫颈癌学名HPV病毒（人类乳头瘤病毒），它通过性行为感染传播，性伴侣更换频繁是引发病状的主要原因。目前宫颈癌在中国内地是次于乳腺癌最常见的妇科恶性肿瘤疾病，不仅如此，其发病率还在日益年轻化。仅仅花了二十年，中国内地女性宫颈癌的发病率的平均年龄就提前了近10岁。

效率低下的审评部门

对药物严格审查是必须得到认可和认同的，毕竟这与14亿老百姓的生命安全息息相关。至于为何HPV疫苗在中国内地延迟了十年，官方认为关键点在于终点事件评价标准上。通俗点解释的话是中国内地对于HPV疫苗的检测标准和世界卫生组织有一些分歧。中国政府官方部门药品评审中心坚持认为，既然是“宫颈癌疫苗” 应该以“发生癌症或者出现宫颈上皮内2级以上瘤变”作为终点，中国部门根据自己的临床实验标准针对HPV疫苗重新做了一遍疫苗试验所以花费了较长的时间。

严谨的评审态度是值得表扬，但不禁有人疑问十年的检测时间是否拖延的太长？类似于3.1类的新型药物，美国的平均审批时间是 10 个月，日本是 15 个月，欧盟是 16 个月。然而根据中国食品药品监督管理局的数据，已经在国外上市的药品，中国内地平均审批时间为 42 个月。有相关专业认识认为，中国民族众多，风土人情复杂，饮食也存在众多的差异，在加大了药品严格审核的难度。

对于这种观点，非专业领域的人难免会提出一些疑问：比如美国作为世界移民国家，它汇集了几乎世界上大部分种族和民族，而相比结构较为单一的中国，情况更为复杂美国为何能在十个月内完成中国42个月的工作量？

据悉，负责新药审评的美国食品药品管理局（FDA），FDA肩负着保护消费者权益的重大责任，每年FDA都会对体制和政策做出一系列更新和修正。FDA共有员工约15700人，其中药品审评与研究中心共有4508名员工，每年监督管理的产品价值超过2万亿美元，2015年度FDA财政预算为47.4亿美元。并且，新药申请人完成新药临床前研究后，就可以向FDA提出IND。如FDA在收到IND之后的30天内未提出反对意见，申请人就可以自行开展新药临床研究。

那么与FDA同职能的中国食品药品监督管理局的直属事业部门“药品评审中心”，我们了解到，这个国家部门目前总共人数仅有120余人，减去领导管理层50余人后，真正工作的仅有剩下的70人左右，他们每年需要处理9000份注册申请，有超过2万多件药品还在审核当中。

中美的差距不仅仅是体现在国家针对医疗的投入。一个救命疫苗测试了十年背后更深层次反映的是国家对人民生命安全的忽视！

是巧合还是资本绑架？

据华创证券本月的研究报告指出，目前已经上市的几款HPV 疫苗全球合计销售收入约20亿美元，是销售额最高的疫苗之一。中国内地HPV 疫苗适宜接种人群约3.56亿，按照女性接种率5%，男性接种率0.5%，三针合计2400元计算，存量市场在230亿元左右，每年增量市场约20亿元。

HPV疫苗在中国内地有着巨大的市场，这不得不让人联想到拖延十年的审评周期，期间是否还有资本利益的搀和。而中国自产HPV疫苗的即将问世，更印证了这一种猜测。从2003年开始，着手启动HPV疫苗研发的厦门大学团队与厦门万泰沧海生物技术有限公司经过8年努力，已经取得了阶段性的临床实验成果。“如能证实疫苗对HPV持续感染具有保护作用，而国家食药监总局也能接受新的临床试验终点的话，自产疫苗最快将于2016年申报新药证书”，厦门大学生命科学学院夏宁邵教授在2015年这样说道。而我们打听到的最新消息，目前“厦门造”的自产HPV疫苗已经接近测试阶段的尾声，那么这也意味着，自产疫苗将会很快在中国内地上市。据夏宁邵教授表示，如果这款“厦门造”的国产疫苗上市将会比“进口”疫苗价格便宜很多。

如果中国自产疫苗和海外疫苗能达到同样的效果，那么无疑自产疫苗将会很快占领HPV的巨大市场。更巧的是，2016年7月18日晨间，葛兰素史克（GSK）向第一财经独家确认，该公司的宫颈癌疫苗获准中国上市。而就在第二天，7月19号，网络就爆出了中国内地自产疫苗同样即将上市的新闻和宣传。

那么两款疫苗同时宣布即将上市的消息，这一切真的巧合吗？十年的疫苗审评是否就是为了等待自产疫苗上市，占领这巨大的疫苗市场？

谁来为这场不负责任的闹剧买单

据不完全统计，每年全世界有50万的女性因感染HPV病毒而患宫颈癌，其中20万死于该肿瘤病毒。HPV病毒与艾滋病、癌症一起世界卫生组织列为人类三大绝症。从2006-2012年的六年间，中国内地5900万适龄女性因为没有接种HPV疫苗，可能导致中国未来197万宫颈癌新发病并且约108.8万女性将因为宫颈癌死亡。

非常遗憾的是，未来因宫颈癌死亡的大部分女性本来完全可以免收病魔的折磨。防控宫颈癌的HPV疫苗早在十年前就被研究了出来，被无数国家推行和接受。而中国内地以新药审评标准存在争议，需要进行谨慎研究为由，这种救命疫苗被禁止了十年。

无论是资本绑架也好，机构怠慢存在缺陷也罢。结果是未来有上百万本可以幸免的女性要遭受这种本不该发生的疾病甚至被剥离生命。中国内地有着全球领先的医疗水平，十年前的大陆同样在医学上有着世界优势。2003年，中国爆发了恐怖的非典病毒，随后这类病毒很快得到控制，不出半年大陆就在非典疫苗的研究上有了重大突破！那为何在研究一款世界早已公认的疫苗上，以内地先进的临床技术需要耗费十年之久？根据一家香港疫苗接种中介代理计算，如果平均每天、每家具备相关资质的诊所能接待 50 位预约患者，每天前往香港接种的内地客应该在 5600 人次左右。然而事实也证明，每年大批赴港接种这种内地不认可的HPV疫苗，大陆女性身体并没有产生任何副作用。

因为国家怠慢或者因资本逐利而受害百万女性，这种思想慵腐的残忍不亚于残害30万同胞死于非命的战争屠杀，希望中国能多为老百姓的生命财产安全着想，公民享受世界福利不应该被阻止，追求幸福和人生安全必须是一个公民应有的合法权益！